تحليل الإجراءات التنظيمية لتمزق أنبوب التخدير

في ضوء الأسباب المذكورة أعلاه ، فإن الإجراءات الموجهة للحد من معدل الكسر ، من خلال تدابير السياسة المختلفة للحد من معدل الحوادث السلبية لكسر القسطرة ، وتعزيز مراقبة جودة الإنتاج وإدارة تسجيل البيانات الفنية المسجلة ، والإشراف بعد السوق هي تدخلات فعالة. مثل تطوير قسطرة ممكّنة للتطوير لتسهيل تحديد موقع الأجزاء المكسورة في الجسم ، وتحسين المواد وتصميم المنتجات ، والطبقة المتطورة لزيادة عملية الطحن ؛

1. رقابة صارمة على جودة الإنتاج.

خطر القسطرة المخدرة فوق الجافية أعلى ، وينتمي إلى الأجهزة الطبية من الدرجة الثالثة ، والتي وافقت عليها إدارة الدولة للدواء للمراجعة والموافقة قبل السوق ، وقد أدى الإصدار الأخير الحالي من المعيار YY0321.1 إلى زيادة طريقة مكافحة اختبار الانحناء للقسطرة مقارنة بإصدار 2009. إعلان التسجيل على متطلبات بيانات التحقق من الاستقرار والعملية مرتفع ، يحتاج إلى بثق وعملية اللحام ، رأس الإبرة (لا يوجد خطافات ثني ، نتوءات ، نتوءات أثناء عملية السحب) ، عملية تشكيل الأنابيب المتطورة ، نماذج مختلفة من عملية التشكيل ، وضع قوة الكسر المتطورة والتحقق من قوة كسر الأنبوب ، استقرار جودة المنتج ليتم التحقق منه بالكامل. التقارير الأجنبية حول استبدال المواقع الموجهة نحو التنمية للمعالجة الخاصة للمواد الخام PVC بعد تمزق القسطرة Portex لم يحدث مرة أخرى.

2. تعزيز الإشراف على بطاقة المواصفات.

يمكن اعتبار تنظيم وإدارة المواصفات قناة فعالة ، ويجب تضمين الملاحظات والتحذيرات والمحتويات الفورية في دليل التعليمات 11 من اللوائح المتعلقة بإدارة أغطية الأجهزة الطبية وملصقات إدارة الغذاء والدواء الحكومية ( رقم 6). من المستحسن أن المنتج المحدد في التعليمات" ؛ من أجل تنفيذ الأنابيب الخارجية فوق الجافية ، يجب أن يتم تشغيله من قبل أفراد طبيين مدربين بشكل احترافي" ؛ ، يجب على العاملين في المجال الطبي قراءة معلومات التحذير بعناية في التعليمات قبل استخدام القسطرة فوق الجافية ، و بما يتفق بدقة مع الإجراءات السريرية. قد يؤدي التعامل غير السليم إلى حدوث أحداث / مضاعفات سلبية مثل كسر القسطرة ، والتي بدورها تسبب ضررًا ثانويًا للمرضى (على سبيل المثال ، تبقى الأجسام الغريبة في الجسم ، والعدوى ، وتلف الأعصاب ، وما إلى ذلك) ،" ؛ قبل استخدام القسطرة فوق الجافية يجب فحصها بشكل روتيني للتأكد من عدم وجود عبوة مكسورة وما إذا كانت القسطرة مكتملة أم لا ، تحقق مما إذا كانت القسطرة سلسة ، وما إلى ذلك." ؛ إذا كانت القسطرة كاملة" ؛،" ؛ وجدت مرة واحدة أن صعوبات سحب القسطرة فوق الجافية ، يجب أن تكون متوافقة مع الممارسة السريرية ذات الصلة ، وليس لسحب أو سحب القسطرة بسرعة" ؛،" ؛ إذا هناك تمزق قسطرة فوق الجافية وقد يترك المريض في الجسم ، فمن المستحسن أن يحدد المستشفى خطة العلاج المناسبة للمتابعة ، بحيث تكون إصابة المريض أو تأثيره على الحد الأدنى."؛ يمكن أن تساعد تدابير الأسباب الشائعة للكسر ، وطريقة العلاج بعد حدوث الكسر ، وطريقة تجنب زيادة الإصابة في تحسين سلامة استخدامها ، ويمكن شرح الأعراض والتدابير المضادة بعد استراحة القسطرة لتقليل خطر تمزق القسطرة فوق الجافية.

3. تعزيز التعليم والرقابة القانونية.

نظرًا لأن القسطرة المخدرة أكثر شيوعًا في الجراحة ، يجب تعزيز دراسة وممارسة ممارسة الطبيب&، ويجب الانتباه إلى تحسين عملية ما قبل الولادة لإبر الثقب في شركات الإنتاج والإشراف على أنواع مختلفة من الأحداث السلبية خطأ ويذكر. من المستحسن أن تقوم الشركات بتحسين تصميم المنتج ، مثل زيادة قوة القسطرة ، وسم الجسم ، وتحسين المواد ، وتعديل التعليمات ، وتعزيز التدريب على استخدام المنتج ، بينما تعمل السلطات التنظيمية على تحسين مراجعة معايير ما قبل السوق وسلامة المعلومات التقنية ، القيام بعمل جيد للإشراف والتفتيش المستهدفين بعد السوق للحد من مخاطر تمزق القسطرة.

لذلك ، فقط لإعطاء الاهتمام والاهتمام الكافيين لظاهرة كسر القسطرة التخدير فوق الجافية ، وتحسين اللوائح المقابلة ونظام الإشراف ، وتعزيز التعليم والدعاية ، يمكن أن تقلل بشكل فعال من خطر كسر المنتج ، وتقليل معدل الإصابات الناجم عن الكسر.